在124名接受了KRAS G12C突变化疗和/或免疫治疗的NSCLC患者中,索托拉西布达到了36%的客观缓解率(ORR ),其中58%持续缓解≥6个月。FDA批准的960mg剂量是基于现有的临床数据,并得到药代动力学和药效学模型的支持。作为加速批准评估的一部分,FDA要求Amgen进行上市后试验,以调查索托拉西布低剂量是否会产生类似的临床效果。
索托拉西布适用人群:
根据肿瘤或血浆样本中KRAS G12C突变的存在,选择局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者使用索托拉西布。如果血浆样本中未检测到突变,则检测肿瘤组织。
开始治疗前,请告知您的医生您的所有医疗状况,包括您是否:
1)肝脏有问题
2)存在非肺癌的肺部或呼吸系统问题
3)怀孕或计划怀孕:不知道索托拉西布会不会对宝宝造成伤害。
4)正在哺乳或打算哺乳:不知道索托拉西布有没有传入母乳。在治疗期间和最后一次给药后1周内,不要哺乳。
5)告诉您的医生您服用的所有药物,包括处方药和非处方药、维生素、膳食和草药补充剂。
索托拉西布可以影响其他药物的疗效,而其他药物可以影响索托拉西布的疗效。尤其是如果您在治疗期间服用抗酸剂,包括质子泵抑制剂或H2阻滞剂,请告知您的医生。如果不确定,也请咨询医生。如想详细了解索托拉西布相关信息,请咨询我们!
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