使用帕博西尼辅助治疗早期乳腺癌不会降低复发风险

在辅助内分泌治疗中加入 palbociclib 不会延长激素受体阳性、HER2 阴性、II-III 期乳腺癌的侵袭性无病生存期 (DFS)，这表明 PALLAS 3 期试验。

在 ESMO 虚拟会议 2020 上报告中期分析结果时，Erica Mayer(美国马萨诸塞州波士顿达纳法伯癌症研究所)指出，“palbociclib 在转移性环境中观察到的益处并未转化为早期的辅助环境。 ”

事实上，随机分配接受 CDK4/6 抑制剂 palbociclib 125 mg/天的 2883 名患者的 3 年侵入性 DFS 率相当，这些患者在 3 周和 1 周的计划中接受辅助内分泌治疗 2 年和单独接受内分泌治疗的患者2887例，分别为88.2%和88.5%。

在中位 23.7 个月的随访后，palbociclib 组和对照组的 3 年无远处复发生存率也相似，分别为 89.3% 和 90.7%。

患者在诊断后 12 个月内和开始辅助治疗后 6 个月内参加研究;大约 82% 的患者患有 IIB-III 期疾病，类似比例的患者曾接受过化疗。并且 58.7% 的患者具有高临床风险，这意味着他们至少有四个淋巴结受累，或者有 1-3 个淋巴结受累为 T3-4 和/或组织学 3 级疾病。

亚组的进一步分析没有发现任何特定的患者亚组从将 Palbociclib 添加到内分泌治疗中获益，包括具有高或低临床风险的患者。但梅耶强调，这些分析受到事件数量少的限制。

她补充说，“与转移性乳腺癌患者相比，接受 palbociclib 辅助治疗的患者没有观察到新的毒性，”没有与治疗相关的死亡。然而，接受 palbociclib 加内分泌治疗的患者发生的 3 级或更高级别的不良事件 (AE) 多于单独内分泌治疗的患者，分别为 72.4% 和 14.6%，最常见的是中性粒细胞减少症(61.3% 对 0.4%)和白细胞减少症(30.2 对 0.4%) 0.1%)。

在联合组中，42.2% 的参与者提前终止了 palbociclib，6.9% 的参与者提前终止了内分泌治疗，这分别归因于 64.2% 和 14.3% 的病例中的 AE。相比之下，对照组中 6.3% 的参与者因 12.5% 的 AE 提前终止内分泌治疗。

但“PALLAS 的故事并没有就此结束，”Mayer 强调说，并得出结论认为，“至少在未来十年内，PALLAS 患者群体的长期随访将继续”。