罗米司亭已在美国获得批准,用于对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不足的免疫性血小板减少症(ITP)成年患者,以及ITP持续至少6个月且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不足的1岁及以上儿童患者。每周皮下注射,模仿人体自然TPO,特别针对增加患者血小板数量,可长期使用。如果您有需要,请联系我们获取更多版本的罗米司亭和最优惠的价格。
结果显示,在12个月的治疗期间,血小板反应(> 50×10的9次方/L)的中位月数为11个月,首次血小板反应的中位时间为2.1周(95%CI:1.1,3.0)。此外,在12个月的治疗期间,93%(70例)的患者实现了一种或多种血小板反应。在第二个终点,32%(24)的患者获得了至少6个月的缓解,这被定义为在没有罗米司亭和任何ITP药物(伴随或抢救)的情况下维持血小板计数≥50×10的9次方/L。
在该试验中,副作用包括支气管炎、鼻窦炎、呕吐、关节痛、肌痛、头痛、头晕、腹泻、上呼吸道感染、咳嗽、恶心和口咽疼痛。在ITP持续12年的成年患者中,血小板增多的不良反应发生率为2%。
罗米司亭已获准在全球69个国家和地区上市,包括香港。批准的适应症包括其他药物或手术治疗效果不佳的ITP成年患者,1岁及以上ITP至少6个月且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不足的儿科患者等。2019年11月,美国FDA也授予罗米司亭治疗再生障碍性贫血的孤儿药资格。如果您有需要,请联系我们获取更多版本的罗米司亭和最优惠的价格。
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