DS-8201是靶向HER2的抗体-药物缀合物,HER2单克隆抗体通过稳定的四肽可裂解接头与拓扑异构酶I抑制剂的有效载荷连接。DS-8201前三种常见肿瘤产品组合中领先的ADC,阿斯利康ADC科学平台中最先进的项目。有需要可以咨询我们。
与标准疗法(曲妥珠单抗/卡培他滨或拉帕替尼/卡培他滨)相比,评估DS-8201(5.4mg/kg)对HER2阳性的不可切除和/或转移性乳腺癌患者的疗效和安全性。
主要终点是基于盲独立中心评估(BICR)的PFS。关键的次要终点是OS。其他次要终点包括基于BICR和研究者评估的客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DoR)。
结果显示DS-8201显著延缓HER2阳性转移性乳腺癌患者的疾病进展。本研究安全性与前期试验一致,未发现新的安全性问题。间质性肺病(ILD)的发生率和严重程度与在其他转移性乳腺癌试验中观察到的一致,独立审查委员会确认的5级ILD事件的发生率较低。
Copyright @ 2024 【快赴康海外医疗】,本站只发布药品信息,不销售任何药品 ICP备案编号: