美国食品药品监督管理局 (FDA) 已授予瑞士制药巨头罗氏( OTCQX:RHHBY ) ( OTCQX:RHHBF )的美国子公司基因泰克 (Genentech)用于治疗某些类型实体瘤的孤儿药资格。 根据该机构的数据库，2 月 22 日发布的指定涵盖了 ……
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背景： 已在多种肿瘤类型中发现 RET 的致癌改变，包括 1-2% 的非小细胞肺癌 (NSCLC)。我们旨在评估 pralsetinib(一种高效的口服选择性 RET 抑制剂)在 RET 融合阳性 NSCLC 患者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。 方……
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普拉替尼Pralsetinib 通过特异性抑制转染过程中重排的 (RET) 酪氨酸激酶发挥抗肿瘤作用，包括多种不同的致癌 RET 融合、具有守门人突变的突变 RET 激酶结构域以及具有多种激活单点突变的 RET 激酶。由于 pralsetin……
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普拉替尼Pralsetinib 与先前批准的selpercatinib类似，是一种激酶抑制剂，与其他 RTK 类别相比，对 RET 酪氨酸激酶受体 (RTK) 具有增强的特异性。3 , 5 , 9增强的 RET(转染期间重排)癌基因表达是许多癌症的标志，……
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背景 已在多种肿瘤类型中发现RET的致癌改变，包括 1-2% 的非小细胞肺癌 (NSCLC)。我们旨在评估 pralsetinib(一种高效的口服选择性 RET 抑制剂)在RET融合阳性 NSCLC 患者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。 方法 ARR……
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2020 年 9 月 4 日，美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)加速批准普拉替尼 pralsetinib(GAVRETO，Blueprint Medicines Corporation)用于经 FDA 批准的测试检测到的转移性 RET 融合阳性非小细胞……
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普拉替尼(Pralsetinib)简介 通用名：普拉替尼 商品名：Gavreto 制药商：Blueprint Medicines/美国蓝图医药 规格：100mg-60胶囊/瓶(盒) 全部名称：普拉替尼，普雷西替尼，帕拉西替尼，Pralsetinib，Gavreto 普拉替……
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普拉替尼(Pralsetinib)简介 通用名：普拉替尼 商品名：Gavreto 全部名称：普拉替尼，普雷西替尼，帕拉西替尼，Pralsetinib，Gavreto 普拉替尼是在中国获批的第1个选择性RET抑制剂，批准文号：国药准字HJ20210018。……
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根据 ARROW 研究的数据，口服 pralsetinib 对晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者产生强烈的抗肿瘤活性，这些患者在转染期间重排 (RET) 融合检测呈阳性。 “从历史上看，RET 融合阳性 NSCLC 患者在没有可靶向的……
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由德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心研究人员进行的多队列 I/II 期 ARROW 临床试验的结果表明，每日一次剂量的高选择性RET抑制剂pralsetinib 可安全有效地治疗患有晚期RET融合阳性非小细胞肺癌 (NSCLC) 和RET改变的……
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